你是需要请承包商还是自己动手, Element将成为您值得信赖的环境监测和产品测试服务提供商. 我们为广泛的客户提供人类和兽医用配药服务,包括503A无菌配药机和503B外包设施, home infusion providers, and oncology clinics.
从建立环境监测计划的技术支持, performing sample collection, remediation assistance, and data trending, Element可以提供最好的经验,以满足您的州药房委员会和监管审计机构的要求.
复方药物与im体育APP的主要好处
- Expertise & Support - Element提供对无菌复合法规和最佳实践的深刻理解. 我们的微生物学家团队提供技术支持, 帮助客户建立有效的环境监测计划,解决污染问题.
- Comprehensive Services -我们提供全套的环境监测和产品测试服务, 包括空气和地面采样, particulate counts, media-fill testing, sterility, endotoxin testing, and more. 这种全面的方法为您简化了法规遵循过程.
- Focus on Compounding -将环境监察及产品测试工作外判予Element, 你可以专注于核心竞争力:病人护理. 这使您可以分配更多的资源来复合和改善患者的结果.
通过法规遵从性为您提供支持
无菌复合设施面临着复杂和不断变化的监管挑战. Element提供专家指导和支持,确保符合USP和其他标准, 通过量身定制的环境监测计划和法规解释,帮助您避免代价高昂的错误.
Cost-effective, tailored solutions
无菌复合需要大量的时间、人员和设备投资. Element通过处理您的环境监测和产品测试需求,提供具有成本效益的解决方案. 我们的专业团队解放了您的员工,让他们专注于核心的复合活动, improving efficiency, and patient care. By partnering with Element, 在保持最高质量标准的同时优化资源.
Environmental Monitoring
专注于复合,让Element为您提供全方位的现场EM服务. 我们将执行你的监测计划,采集可行的空气样本, viable surface samples, total particulate counts, media-fill testing, 还有戴着手套的指尖和拇指取样. If your EM is performed in-house, 我们可以在选择的im体育APP位置处理上述所有内容,并提供与之前相同级别的支持, during, and after the service!
Sterility & Endotoxin Testing
如果您是在第2类或第3类下配药和/或满足产品测试的条件, we can offer USP <71> Sterility testing via Membrane Filtration or Direct Inoculation. For endotoxin testing, we offer USP <85> Kinetic Chromogenic and Turbidimetric methods.
Our range of related services
由合格的培训技术人员提供全面的现场EM服务:
- Aseptic Manipulation Competency
- 手卫生和穿戴能力
- Total Airborne Particle Sampling
- Viable air and surface sampling
- Investigational sampling
- 机电服务性能鉴定(PQ)服务(如适用)
- 通过我们的第三方合作伙伴获得洁净室认证
ISO 17025认证微生物服务:
- 孵化、枚举和属级鉴定
- Growth promotion testing of media
- USP <1072> Disinfectant Efficacy Testing (where applicable)
- USP <71> Sterility Testing (where applicable)
- 电子分析证书
Why choose Element
Element为无菌配药设施提供全面的环境监测和产品测试解决方案. 我们的专家团队确保符合法规要求, minimizes contamination risks, and optimizes your operations. By partnering with Element, 您可以在专注于患者护理的同时保持最高质量标准,从而获得战略优势. 我们的微生物学家团队和易于访问的im体育平台app下载专家随时准备回答您的问题. 欲了解更多关于我们的复方药物测试服务或要求报价, contact us today.
“对Element提供的每月微生物监测的帮助非常满意. 他们也在帮助我们为新的洁净室套装制定新的测试计划方面发挥了重要作用.”
Craig N Jones
布莱根妇女福克纳医院
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Sterility and Rapid Sterility
确保产品无菌对患者的健康和安全至关重要, 因此,快速周转时间对于向依赖这些药物的患者提供关键药物至关重要. Element offers USP <71> Sterility testing and rapid sterility testing options.
Environmental Monitoring
我们的环境监测计划允许制药商和化合物测量和监测其设施内的清洁度和污染水平.
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